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宫颈癌疫苗上市 适合哪些人群?

2017-05-10 22:24

     18日从国家食药监总局获悉,该局日前批准了葛兰素史克公司的人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该疫苗的作用是预防宫颈癌,研究数据表明其在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。这个首次在我国申请上市的新疫苗,将为我国宫颈癌的预防提供新的有效手段。   国家食药监总局介绍,人乳头瘤病毒(HPV)目前已知有100多种不同类型,有14种类型会导致几乎所有的宫颈癌。其中,两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。科学家们据此研发了人乳头瘤病毒吸附疫苗来预防宫颈癌的发生,并已在国外上市。经过在我国的多轮临床试验证明其安全有效性后,该疫苗获批进入国内。   在疫苗问世前,预防宫颈癌的主要手段是通过宫颈筛查,疫苗的问世使宫颈癌的预防手段更加全面、有效。但国家食药监总局提醒,即使接种了宫颈癌疫苗仍应定期筛查。HPV病毒有100多种亚型,与宫颈癌相关的高危亚型有十多种,而疫苗针对的只是其中的某几种。   谁可以接种?   1、年龄   在过去的研究中,一般认为该疫苗不能给超过26岁的人群提供抗体保护。   香港卫生署认为,4价疫苗已经通过大型临床研究证实其对于24-45岁女性的保护效果理想,并因此于2010年将四价疫苗的适用年龄由9-25岁放宽至9-45岁。澳大利亚FDA也已将疫苗的适用年龄放宽至45岁。不过,建议接种还是要趁早。   世界卫生组织认为,能获得HPV疫苗保护的人群年龄为9-26岁,而最适宜接种的年龄为11-12岁。   2、性别   除了宫颈癌,HPV病毒亦可引发生殖器官湿疣(俗称椰菜花),所以男女都有风险。另外男性也有可能让伴侣感染HPV而患上癌症或湿疣,所以男性接种HPV疫苗是让伴侣间接受益。   3、性行为   已有性生活的女性接种宫颈癌疫苗,效果会打折扣。因为可能已经感染过或正在感染HPV,而疫苗无治疗作用,接种意义相对不大。不过,有研究认为,女性可能之前只感染过其中一种HPV病毒,因此对于有性行为的女性来说,仍可通过疫苗获得一定程度的保护。   有研究显示,女性在初潮前后接种效果最佳。珠海妇幼保健院妇科副主任王晓蓉表示,如果已经感染上HPV,再去打疫苗效果就不大了,所以在接种之前可以做一下相关的筛查,只要检测到没感染HPV病毒,接种都是有效的。   接种方式如何?   疫苗共有3针,须于6个月内,按时接种3针,以获得最大保障。第1针在医生诊断当日注射,第2针在注射首针2个月后注射,第3针在注射首针后6个月后注射。   比如首针在3月1日注射,那么后两针应当在5月1日、9月1日注射。如果后两针不能按时接种,那么实际接种的时间在计划时间前后一周内都可以。